2023年5月22日，來自上海的科笛集團 Cutia Therapeutics (以下簡稱「科笛集團」)在港交所披露通過聆訊的招股書，或很快在香港主板掛牌上市。科笛集團此前於2022年12月8日遞表。是次通過聆訊較遞表時保薦人發生變更，高盛退出保薦，目前由中金公司獨家保薦。
科笛集團聆訊後招股書鏈接：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2022/104963/documents/sehk23052201163_c.pdf
科笛集團，成立於2019年，是一家專註於皮膚學的研髮型生物製藥公司。截至最後實際可行日期，科笛集團擁有1項核心產品及8項其他管線候選產品，亦分銷海外合作夥伴開發的2款商業化產品。公司產品主要針對廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域，即毛髮疾病及護理、皮膚疾病及護理、局部脂肪堆積管理藥物、表皮麻醉。
科笛集團開發了專有、行業領先的CATAME™技術平台，通過該平台，已打造了一個具競爭力且高度差異化的乳膏、噴霧劑、軟膏、氣霧泡沫劑及其他劑型產品管線。公司正在開發五種臨床階段、四種臨床前階段的候選藥物。在五種臨床階段候選藥物中，其中兩種產品已在海南樂城開始商業化試點。
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毛髮疾病及護理，包括6類綜合互補的外用產品及候選產品，其中重點產品CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批准用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處於臨床開發階段的外用非那雄胺產品。目前已在海南樂城開始CU-40102試點商業化。公司計劃於2023年第四季度向國家葯監局提交NDA，並預計於2024年獲得在中國進行商業化運作的監管批准。其他包括CUP-MNDE(外用米諾地爾噴霧劑)、CU-40103(外用米諾地爾泡沫劑)、CU-40101(外用小分子激素受體激動劑搽劑)、CU-40104(外用度他雄胺藥劑)、CUP-SFJH(外用純天然植物提取物精華)，可覆蓋毛髮疾病的整個周期。
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皮膚疾病及護理，正在開發3類皮膚病疾病產品，其中重點產品CU-10201為全球首個且唯一一個獲准用於尋常型痤瘡治療的外用米諾環素，也是中國唯一處於臨床發展的外用米諾環素，目前已開始在海南樂城進行CU-10201的試點商業化。公司計劃於2023年第四季度向國家葯監局提交NDA，並預計於2024年第四季度獲得在中國進行商業化的監管批准。其他包括用於治療特應性皮炎的CU-10101用於治療銀屑病的CU-10401。
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局部脂肪堆積管理藥物，核心產品CU-20401是一種潛在的首創研究性重組突變膠原酶，旨在減少皮下治療後局部脂肪過度堆積，有望成為國內首個獲批的局部脂肪堆積管理藥物。根據國家葯監局的IND批准，公司預期於2023年第三季度啟動CU-20401治療頦下脂肪堆積的II期臨床試驗。
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表皮麻醉，目前，中國僅批准了兩類表皮麻醉劑，均為利多卡因及丙胺卡因的復方藥品。公司的產品CU-30101是是一種局部利多卡因和丁卡因複合表皮麻醉乳膏。公司已於2022年11月獲得國家葯監局對CU-30101的IND批准，計劃於2023年第二季度開始III期臨床試驗，並於2025年向國家葯監局提交NDA。
股東架構
招股書顯示，科笛集團在上市前的股東架構中，
Hony Capital弘毅投資，通過GHFFSP、USNL分別持股0.27%、1.74%；
中金啟辰基金，通過CICC GF持股1.62%；
清池資本，通過LBC持股1.41%；
廈門建發新興產業股權投資柒號，通過C&D No. 7持股1.41%；
Summer Capital Limited，通過Link Spirit持股0.61%；
董事高管
高管(4名)
高管包括首席執行官張樂樂女士，財務總監黃雨青先生這2名執行董事，其他包括首席醫學官朱琦先生，研發部高級副總裁雷磊博士，葯政部高級副總裁張春娜女士，生產與質量控制部高級副總裁徐靜欣女士，財務與綜合管理部高級副總裁鄔佳儒先生。
招股書顯示，在過去的2021年和2022年兩個個財政年度，科笛集團的營業收入分別為203.8萬和1136.6萬元人民幣，相應的研發支出分別為1.11億和1.81億元人民幣，相應的凈虧損分別為3.20億和5.56億元人民幣。
科笛集團是次IPO的中介團隊主要有：中金公司為其獨家保薦人；安永為其審計師；中倫、達維為其公司中國律師、公司香港律師；上海澄明則正、史密夫斐爾為其券商中國律師、券商香港律師；弗若斯特沙利為其行業顧問。
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