先通醫藥-B,中國首家獲得創新放射性藥物上市批准的企業,遞交IPO招股書,擬赴香港上市

2025年5月26日,北京先通國際醫藥科技股份有限公司 Beijing Sinotau International Pharmaceutical Technology Co., Ltd.(簡稱「先通醫藥」)在港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。

先通醫藥招股書鏈接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107395/documents/sehk25052600949_c.pdf


主要業務

先通醫藥,成立於2005年,作為中國放射性藥物市場的領跑者及領導者,致力於開發及商業化具有成為中國首個上市、同類首創或同類最佳潛力的放射性藥物。
根據灼識諮詢報告,先通醫藥是中國首家獲得創新放射性藥物上市批准的企業、以藥品上市許可持有人(MAH)身份獲得創新放射性藥物生產許可的企業、完成治療用放射性配體註冊臨床試驗並獲國家藥品監督管理局受理新葯申請(NDA)的企業。
先通醫藥的管線在戰略結構上採用診斷性與治療用放射性配體的互補組合,涵蓋成熟及新興的靶點與放射性核素。截至2025年5月6日,先通醫藥的管線聚焦腫瘤學、神經退行性疾病、心血管疾病三大領域並包括15 項資產,包括四種核心產品(XTR008XTR006XTR004XTR003)在公司的管線資產中,三項處於商業化或臨近商業化階段,八項處於臨床或IND支持性階段,及四項處於研究者發起的試驗(IIT)或臨床前研究階段。特別是公司的管線中包含四項潛在同類首創或同類最佳資產,以及四項基於2024 年全球五大暢銷放射性藥物開發的資產。
核心產品中,XTR008是一種處於註冊階段的177Lu 標記生長抑素受體(SSTR)靶向的放射配體,用於神經內分泌腫瘤(NENs)的治療。XTR006 是一種潛在的同類最佳18F 標記的微管蛋白相關單元(tau)靶向的正電子發射斷層掃描(PET)診斷用放射性配體,用於診斷疑似阿爾茨海默病(AD)或AD痴呆引起的輕度認知功能障礙(MCI)。XTR004 是一種18F 標記的線粒體複合體靶向的診斷用放射性配體,用於PET- 心肌灌注成像(MPI)。XTR003是一種潛在的同類首創18F 標記的PET診斷用放射性配體,用於心肌脂肪酸代謝成像,以檢測心肌存活性。
其他產品包括XTR015(用於診斷NETs 64Cu標記靶向SSTRPET放射性配體,旨在與XTR008聯合提供綜合診斷及治療解決方案)XTR010(一款177Lu 標記靶向PSMA的放射性配體,用於治療mCRPC)XTR021(一款潛在的同類最佳產品,由公司內部發現並開發,用於治療mCRPC177Lu 標記靶向PSMA的放射性配體)XTR012(一款處於註冊階段的223Ra 放射性藥物,用於治療前列腺癌骨轉移,是拜耳公司開發的Xofigo的仿製葯)XTR020(一款18F標記的靶向PSMAPET放射性配體,用於前列腺癌的診斷)。公司正在開發創新放射性配體候選藥物,還包括XTR022XTR016XTR017XTR024 XTR025等。
截至2025年5月6日,先通醫藥在中國推出兩款產品,即商品名稱為歐韋寧®XTR005(一種靶向Aβ 的PET示蹤劑)商品名稱為歐達樂®的腺苷注射液(作為心肌灌注成像的輔助藥物應激劑及作為輔助診斷CAD的藥物應激超聲心動圖)

先通醫藥的收入來自(i)貨品銷售,主要包括醫藥產品及放射性核素;(ii) 許可收入,主要包括公司自Duality Biotherapeutics, Inc. 收到的首付款及里程碑付款;(iii) 向客戶提供CRO/CDMO服務;及(iv) 為一個第三方醫藥產品提供市場營銷服務。

股東架構

招股書顯示,先通醫藥在香港上市前的股東架構中

徐新盛先生,直接持股11.32%,以及通過數家員工持股平台,連同與薛飛、儲維、劉爽、唐艷旻女士、齊慧、王鵬等一致行動,作為單一最大股東集團,合計控制約27.03%的股份。

其他投資者包括中國人壽、中信證券、中金公司、北京京國管、北京康士達、中核產業基金、國資委、荷塘創投、大鉦資本、啟明融盛、國投創業、中國通用技術集團、物明投資、健壹私募等。


董事高管

先通醫藥董事會由15名董事組成,包括:

  • 5名執行董事:徐新盛先生(董事會主席兼總經理)唐艷旻女士(聯合首席執行官)王鵬先生(聯合首席執行官)儲維先生(副總裁)虞文彬先生(董事會秘書、首席財務官兼聯席公司秘書)
  • 5名非執行董事:陳道金先生(國壽股權投資北京分公司高級投資總監)張英傑博士(物明投資創始合伙人、執行董事兼總經理)葉索夫博士(中信金石投資投資五組高級副總裁)黃序博士(中金資本董事總經理)郝伯男先生(中核產業基金基金管理四部總監)
  • 5名獨立非執行董事倪虹女士(硬蛋創新(00400.HK)首席投資官、非執行董事)Jimmy Zhimin ZHANG博士(AccuGen及Vinta Bio創始人、主席及首席執行官,百華協會創始成員及前任主席,瀋陽藥科大學亦弘商學院副教授及研究生導師)吳海東先生(中國醫藥企業管理協會副會長)楊悅博士(清華大學藥學院教授、課題組長、博士生導師及藥品監管科學學科帶頭人,葯監局創新藥物研究與評價重點實驗室主任,海南大學教授及博士生導師)康彩練博士(Cathy Fortune投資研究董事總經理)


除執行董事外,高管還包括劉爽女士(副總經理)金贇博士(副總經理)

公司業績

招股書顯示,在過去的2022年、2023年和2024年,先通醫藥的營業收入分別為人民幣1,023.2萬和4,406.4萬元,相應的凈虧損別為人民3.09億和1.56億元。


中介團隊

先通醫藥是次IPO的中介團隊主要有:

中金公司、中信證券為其聯席保薦人;

安永為其審計師;

中倫為其公司中國律師;

美邁斯為其公司香港及美國律師;

通商券商中國律師;

歐華為其券商香港及美國律師;

浤博資本為其合規顧問;

灼識諮詢為其行業顧問。



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Author: RyanBen

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