真实生物-B,来自河南,递交招股书,拟香港IPO上市

2025年2月18日,来自河南平顶山的真实生物科技有限公司 Genuine Biotech Limited(简称”真实生物”)在港交所递交招股书,拟在香港主板IPO上市。这是继其于2022年8月4日递表失效后的再一次申请。

真实生物招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107133/documents/sehk25021801010_c.pdf

主要业务

真实生物,成立于2012年,作为一家以创新研发为驱动力的生物科技公司,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。

真实生物拥有一支由国际药物研发领域资深专家组成的内部研发管理团队,公司董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官杜锦发博士获中国政府认定为「国家特聘专家」,是曾获得盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一。公司高级管理层人员,包括党群博士、罗锋博士、郭昌月博士和李盘博士,均曾任职于国际知名生物医药公司,在创新药物研发、转化医学及临床试验管理等领域拥有平均近30年的丰富经验

病毒感染治疗领域
真实生物的核心产品阿兹夫定作为1.1类原创新药,2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市,并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市,成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。阿兹夫定目前已累计销售超过1,000万瓶,其安全性与有效性在真实世界数据中及由独立第三方发表的70篇论文中得到了证实。阿兹夫定凭借其独特的双靶点作用机制,在全球范围内首创核苷类逆转录酶与Vif辅助蛋白双靶点抑制的治疗方案。
此外,在真实生物的II期临床试验中,阿兹夫定与拉米夫定(另一种流行的NRTI)相比,其以后者仅1%的剂量水平达到与其相当的临床疗效。因其对病毒感染疗效显著同时具有长效机制,公司的阿兹夫定/CL-197复方片剂有潜力成为全球首款全口服长效、每周服用一次的HIV治疗药物。公司亦持续拓展阿兹夫定在肿瘤治疗领域的新适应症及联合疗法的应用。
肿瘤治疗领域
核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能,从而发挥双重抗肿瘤作用。公司正在不断拓展阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法,包括:
  • 阿兹夫定/抗PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌,动物实验数据表明已实现肿瘤100%消除;

  • 阿兹夫定/哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌,动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%;

  • 阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX联合疗法治疗血液肿瘤,动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用,并在联合疗法中实现肿瘤100%消除。
此外,真实生物ZS-1003项目研发的TOPO1抑制剂平台,采用具有开创性的非喜树碱母核结构,展现出广谱抗肿瘤活性。该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明,其对伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍;并且有望作为新型毒素广泛应用于各种XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶联药物项目,为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。

中枢神经系统(CNS)候选药物

MTB-1806是用于治疗AIS的小分子候选药物,其特征是局部脑组织突发血液循环障碍而引致缺血及缺氧,进而导致神经损伤及神经系统功能丧失。MTB-1806在临床前研究中证实其良好的疗效和安全性。

真实生物建立了自有生产设施,年产能约30亿片,已通过GMP认证,能够充分满足现有商业化需求。阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录(NRDL),并在2024年成功完成了NRDL续约。阿兹夫定已经覆盖了全国31个省市超过50,000家医疗终端,未来在新适应症获批后,无需重复医疗机构准入程序即可直接透过医疗机构提供,进一步巩固其市场地位。

真实生物的全部收入均来自继国家药监局分别于2021年7月及2022年7月附条件批准阿兹夫定在中国用于治疗HIV感染及COVID-19后的首个商业化产品阿兹夫定。于往绩记录期间,绝大部分收入来自复星医药协议。根据复星医药协议,真实生物为治疗HIV的阿兹夫定临床研究提供研发服务(根据复星医药协议对阿兹夫定用于治疗HIV感染进行临床研究的义务)、生产治疗HIV的阿兹夫定、生产治疗COVID-19的阿兹夫定。

股东架构
招股书显示,真实生物在上市前的股东架构中, 
王朝阳先生,通过三联创投、Creative Summit(受限制股份单位计划),分别持有46.89%、1.23%的股份,合计持股48.12%的股份;
杜锦发博士,通过Modern Target持股17.55%;
党群博士,通过Rising Kong持股0.82%;
郭昌月博士,通过珍兆持股0.22%;
王祥博士,通过Top Access持股0.15%;
王琳先生,通过成功环球持股2.24%;
魏世奇先生,通过禄丰持股1.87%;
李国池先生,通过长润持股1.87%;
郭军涛先生,通过银涛持股1.64%;
张诗先生,通过聚贤环球持股1.64;
杜剑平先生(杜博士的侄子),通过煌炬持股0.45%;
刘勇先生,通过天程持股0.15%;

朱晋桥先生(执行董事)通过控制海南倚锋,持股1.40%;
沈雪雨女士(朱晋桥先生的配偶),持股2.03%;
倚锋资本倚锋真艾,持股1.99%;倚锋真铂,持股2.34%;上海臻咏,持股5.37%;杭州倚锋,持股0.28%;

盈科资本盈科阳光蓝一号,持股0.56%;盈科泰富盈瑞持股0.28%;盈科圣辉持股0.56%;盈科核心价值二号持股1.40%;


金百临上海,通过Goldlark Global,持股2.48%;

上海迪赛诺,持股1.40%;

深圳亚商,持股1.20%;

中国富强金融(00290.HK),通过Fortune Growth,持股1.28%;

中航产融(600705.SH)、北海航景,通过上海航烽,持股0.70%。


管理层

真实生物董事会由8名董事组成,包括:

  • 3名执行董事:杜锦发先生(董事长、首席执行官兼首席科学官)党群博士(总裁兼首席商务官)、王琳先生(董事会办公室主任)

  • 2名非执行董事:朱晋桥先生(倚锋资本控制人)李聚合博士(尚融资本管理合伙人)

  • 3名独立非执行董事:何如意博士(曾任荣昌生物(09995.HK,688331.HK)执行董事、首席医学官、首席战略官等职)梁碧珊女士(加通(香港)首席财务官)王继涛先生(河南倚天剑律师事务所合伙人)

执行董事外,高管还包括罗锋博士(高级副总裁兼首席开发官)郭昌月博士(副总裁)李磐博士(副总裁)


公司业绩
招股书显示,在过去的2023年和2024年,真实生物的营业收入分别为人民币3.44亿和2.38亿元,相应的研发开支分别为人民币2.38亿和1.51亿元,相应的净亏损分别为人民币7.84亿和0.40亿元。

中介团队
真实生物是次IPO的中介团队主要有:
中金公司为其独家保荐人;
安永为其审计师;
竞天公诚为其公司中国律师;
盛德为其公司香港及美国律师;
通商为其券商中国律师;
众达分别券商香港及美国律师;
国泰君安为其合规顾问;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。

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Author: RyanBen

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