禾木生物,成立於2017年,致力為患者研發及提供創新的介入醫療器械,公司已於中國及廣泛亞太地區建立全套針對神經血管及外周疾病的創新介入醫療器械。
禾木生物的神經介入醫療器械的全面產品組合涵蓋所有缺血性腦卒中、出血性腦卒中及神經通路領域。公司的主要產品之一Afentta®顱內血栓抽吸導管是國內第一個獲得國家葯監局批准及於中國商業化的抽吸導管。公司的其他主要產品088型號HMC1-NAS顱內血栓抽吸導管一旦獲批,可能是市場上各抽吸導管中具備全球最大遠程內徑的抽吸導管。截至最後實際可行日期,禾木生物已成功將三種神經介入產品商業化,即TracLine® 血管內通路導管、FocuStar®神經球囊導管─Rx及Afentta®顱內血栓抽吸導管。此外,公司預期分別於2021年及2022年年底前將另外兩種及四種神經介入醫療器械商業化。
禾木生物外周介入醫療器械覆蓋血管及非血管介入。公司的核心產品Privi痔瘡冷卻球囊是一個僅採用物理機制治療痔瘡,無需可能與副作用相關的藥物或成分的非血管介入醫療器械,Privi痔瘡冷卻球囊已獲得國家葯監局批准,並將於2021年第四季度商業化。此外,公司的FocusLine® 外周球囊擴張導管(一種用於治療外周動脈疾病的外周血管器械)已獲國家葯監局批准,並有望於2022年商業化。公司亦有三項處於不同開發階段的其他外周血管在研產品。
截至最後實際可行日期,禾木生物擁有三種已產生收益的商業化產品(即TracLine®血管內通路導管、FocuStar®神經球囊導管─Rx及Afentta®顱內血栓抽吸導管)、四種已經獲得國家葯監局批准的產品(即Privi痔瘡冷卻球囊、抽吸配件管、Mountix®微導管及FocusLine®外周球囊擴張導管)及15種在研產品。除公司從Privi Medical獲授權的Privi痔瘡冷卻球囊,以及從ICI獲授權的Afentta®及HMC1-NAS顱內血栓抽吸導管及TracLine®血管內通路導管的技術外,公司自主開發所有產品及在研產品。