貝達葯業,創立於2003年,是國內一家專註於創新葯開發、生產及商業化的領先生物製藥公司。致力於國家葯監局認可的用於解決包括肺癌及其他主要癌症適應症的未被滿足的醫療需求的I類腫瘤創新葯研發。
貝達葯業建立並運營了業內集藥物發現、開發、生產及商業化功能與流程全方位能力於一體的領先藥物開發平台。透過該平台,公司推出了兩款國內自主研發的癌症靶向創新葯,建立逾20項I類創新藥物開發計劃,並積累了近十年的成功商業化經驗。
公司的首款上市藥物埃克替尼(凱美納®)是中國國內首款自主研發的I類小分子靶向抗癌創新葯,且是目前中國肺癌治療領域的暢銷創新藥品牌。作為一款口服的EGFR-TKI,埃克替尼已在臨床中廣泛應用於攜帶EGFR基因突變(EGFR陽性)的局部晚期或轉移NSCLC的一線及二線治療。
第二款上市的藥物恩沙替尼(貝美納®),於2020年11月獲得國家葯監局批准上市,成為中國公司第一款自主研發的用於治療攜帶ALK突變(ALK陽性)的晚期NSCLC的I類新葯。
截至最後實際可行日期,貝達葯業已上市及主要候選藥物的研發進度: