開拓葯業——CFO專訪記錄

來源 | 港股IPO咖啡館

開拓葯業——CFO專訪記錄

賬號菌小科普:

 

根據開拓葯業(以下簡稱公司)以及賬號菌的法律顧問意見,目前公司還未正式上市,並非嚴格意義上的上市公司,但是此處Lucy總或公司發佈的任何消息需符合香港/美國法律、《香港聯交所上市規則》、以及其他任何監管機構關於「重大非公開消息」的規定。所以有網友的問題如涉及到重大非公開消息,這裡Lucy和賬號菌是都不可以透露的,敬請諒解!



以下正文:

 

賬號菌:歡迎Lucy來到咖啡館!首先還請Lucy能為大家做一個公司的基本介紹?

 

Lucy:首先謝謝賬號菌的邀請和大家的提問。我們開拓自2009年成立時,把前列腺癌作為首要研究方向,這一點其實是和我們創始人童博士有關。童博士的父親2007年確診了前列腺癌,童博士因這個原因回國,對前列腺癌的藥物及創新葯的創業環境有了深入了解。我們聯合創始人郭博士的父親也不幸罹患前列腺癌去世。前列腺癌其實並不是一個罕見病,但在國內我們對前列腺癌整體的重視程度其實是不夠的。前列腺癌是男性專屬,並且是相對進展緩慢的癌症,5年生存期比率較高。由於前列腺癌的發病和年齡、蛋白質(如海鮮)過度攝取相關,一些老年患者一發現時就是晚期,已經發生了轉移,不能做手術,只能通過藥物治療。因此,我們希望第一款核心普克魯胺為前列腺癌患者提供更好的藥物治療。公司經過11年的發展,目前有五款具有潛在best-in-class和first-in-class的藥物,在大中國區和美國同時進行近十項I-III期的臨床試驗。



賬號菌:提到全球性企業,我們看到公司一直走中美「雙報」路線,可以請Lucy簡述一下原因以及公司在美國的商業化策略嗎?

 

Lucy:美國目前仍然是全球最大的前列腺癌市場,過去幾年前列腺癌一直是美國男性第一高發的癌腫,股神巴菲特2012年承認他患過前列腺癌。前列腺癌藥物的重磅產品——恩雜盧胺,19年一年就在美國賣了超過16億美元 (全球銷售超過40億美元),一個原因是美國前列腺癌患者人數多,而且前列腺癌相對進展緩慢,藥物治療周期長;另一個原因是美國是保險公司支付制度,創新葯的定價水平高。所以我們的普克魯胺從臨床第一天都是中美雙報雙批策略,一方面我們對自己的產品、臨床數據很有信心,另外美國是個大市場,商業價值高。


普克魯胺目前在美國進行臨床II期的工作,後續我們會有合作夥伴進行美國市場商業化開發。


賬號菌:說到商業化,相信很多朋友會更關注中國的商業化進展,這裡可以請Lucy簡述一下現在工廠的建設情況嗎?

 

Lucy:我們現在臨床試驗的藥物是通過第三方CMO提供的。2017年6月,我們獲得國家葯監局關於藥品上市許可持有人(MAH)的許可,是第一家獲此認可的創新葯公司。如招股書披露,我們的蘇州工廠用於普克魯胺片劑的生產,初始設計產能是400萬片,預計在今年3季度GMP達標。另外我們今年會在浙江平湖買一塊土地,用於普克魯胺及福瑞他恩(治療雄激素性脫髮和座瘡的潛在first-in-class創新葯)的API原料葯生產,預計2023年3季度GMP達標。

 

賬號菌:感謝Lucy的介紹,我們也把一些問題留給網友。

 

微信網友Noodles :前列腺腫瘤領域目前市場規模不算太大,去年恩雜盧胺原研獲批,海創的氘代恩雜盧胺也在臨床3期,公司普克魯胺未來如何與阿比特龍,恩雜盧胺等藥物競爭?商業化布局這塊如何突破?

 

Lucy:前列腺癌算一種典型的「富貴病」,壽命增長、蛋白質如海鮮攝入提高、以及煙酒這些因素都是前列腺癌的誘因。如招股書里行業章節的披露,中國的前列腺癌新增患者的增長速度是很快的,2018年按照新增患者數計,在男性高發癌種里排名第六。另外,前列腺癌總體上算預後比較良好,患者的治療期和生存期會比較長,治療藥物的商業價值高。我們在中國和美國市場的銷售策略不同:中國治療前列腺癌的醫院相對比較集中,我們計劃自主進行銷售推廣工作。目前參與我們兩個臨床III期的48家醫院為我們普克魯胺上市的市場教育打下了很好的基礎,這些參與我們臨床試驗的研究者、意見領袖會通過多種學術討論的形式分享病人的用藥體會及試驗結果。普克魯胺在美國市場的銷售權我們計劃做license-out安排,由合作夥伴進行銷售推廣,我們獲得收入分成。普克魯胺的全球專利到2032年3月8日,所以普克魯胺作為創新葯在上市後較長一段時間享受價格保護。

 

微信網友Noodles :疫情是否會推遲公司普克魯胺提交NDA的時間?

 

Lucy:之前疫情期間,患者入組臨床稍微受到影響,但隨着疫情獲得控制,我們的患者入組正在有序緊湊進行。按照招股書披露,普克魯胺今年會提交NDA上市申請。

 

雪球網友superlisco:1保薦人為什麼選擇華泰?大摩他不香嗎?

 

賬號菌代答:保薦人的選擇通常會考慮機構的影響力、團隊執行經驗、股票銷售能力等多個因素。華泰總部就在江蘇省,中、港、倫敦三地都有上市,品牌和影響力比較大,在中資券商中屬於醫藥領域經驗最豐富的之一,剛剛掛牌的沛嘉醫療的保薦、葯明系等華泰都有份參與。

 

雪球網友跑步愛好者:怎麼看待,普克魯胺的市場競爭

 

Lucy:前面我已經講了中國前列腺癌市場的增長速度和市場空間,這是基本面。從我們自身產品來講,普克魯胺在安全性、有效性以及適合做聯合用藥開發方面都有自己的優勢。目前中國前列腺癌市場的競爭比較有限,除了我們,還有三家企業在推進臨床試驗,我們兩個III期臨床試驗靠後期,第一個III期試驗今年進行NDA上市申請,因此,普克魯胺的競爭優勢比較顯著。

 

雪球網友看消費的小七:1:去年獲批的兩個前列腺癌的仿製葯是否會對我們的銷售有巨大影響?2:預計普克魯胺上市後第一年市場佔有率可以到什麼水平,穩定後市場佔有率可以到什麼水平?3 什麼時候進醫保,一般之後的價格會降到多少?

 

Lucy:剛才已經提到了,我們今年遞交上市申請的第一個適應症是在阿比特龍耐葯後的二線治療,和阿比特龍不是競爭關係。我們第二個III期是和阿比特龍聯用,對照是單用阿比特龍。病人使用我們的普克魯胺+阿比特龍聯用,阿比特龍的使用時間也會被延長。阿比特龍降價及仿製葯獲批其實是給了聯用治療更大的市場。

 

賬號菌代答:問題2、3超出招股書披露範圍,暫不能回答。

 

富途牛牛網友NickWang_756:除了早期投資人,基石為什麼都是外行?

 

賬號菌代答:我們從招股書可以看到這次公司選擇了三家基石投資人:格力金控、弘暉資本(Highlight Medical和Cherry Cheeks都可以看作是弘暉的馬甲)和睿遠。格力金控聽名字就知道,是格力集團的全資子公司。格力金控是格力集團的一個產業投資平台,其實在醫療健康領域還是有不少投資經驗的。這次IPO是格力金控首次做基石投資,相信它的品牌和資源會助力公司後續發展。弘暉資本是業界知名的醫藥專業投資機構,弘暉投過的項目包括邁瑞、魚躍醫療、聯影醫療、葯明生物、康龍化成、博瑞醫藥等。弘暉的創始合伙人王暉及團隊從2015年就開始領投開拓B輪融資,之後也是一直支持公司的後續融資以及上市過程,在IPO前通過幾個主體持有開拓約10%比例,這次基石繼續加碼到1200萬美元。睿遠基金的創始人陳光明是前東方證券資管董事長,也是一位知名投資人,生物醫藥投資成績也不錯,之前作為基石也投了諾誠建華。


微信網友WY:聽說上市估值會在70億以上 但是最後一輪融資只是37億 翻了一倍 對比近期沛嘉和康方 是不是估值太高了?聽說這次的基石並沒有一些有名的醫藥生物方面的基金 是不是側面說明貴公司的管線吸引力不足?另外第一款藥物的上市時間是什麼時候?

 

富途牛牛網友神諸葛亮:定價方面會因為最近港股b類葯企上市後都很火熱 而把定價定的很高嗎?因為新三板退市後的市值是20億多點這個好像是18年下半年新三板除牌的價格  現在2020年了也僅僅過了一年多些時間 公司準備以什麼樣的價格尋求ipo的價格呢?會因為港股醫藥熱而定價過高嗎?

 

賬號菌補充:關於估值的問題賬號菌之前也發出了一篇估值報告,這個報告其實是沒有和公司對過的,完全是個人意見,您可以參考。另外普克魯胺預計今年提交NDA。


利益相關:

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Author: RyanBen

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